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  • 原料药出海的研发要求及质量控制策略

    原料药出海的研发要求及质量控制策略

    原料药是制造药品的重要原料,2022年全球原料药市场规模达到1859亿美元。在全球竞争格局日益激烈的形势下,各国对原料药的质量、安全性和创新性要求不断提高,中国原料药的研发制造需顺应全球发展趋势,不断加大研发投入,提高核心竞争力;严格质量控制,健全质量控制体系;提高环保意识,开展循环经济模式,推动原料药市场形成良性竞争。我国原料药产业也将不断迈向高质量发展的新阶段,在增强国内内生动力和可靠性的同时,塑造新的国际贸易优势。本文围绕全球市场洞察,新形势的研发要求,以及质量控制策略三方面展开分析,助力原料药出海

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