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美国食品和药物管理局(FDA)于上周五宣布批准百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)的注射型抗癌药物Opdivo。Opdivo属于PD-1抑制剂类药物,这类药物通过阻断免疫系统的自然抑制机制来增强其对癌症的攻击能力。
近年来美国FDA检查关注点、检查范围、检查形式有所改变。 检查官员明显增加,经验丰富,防造假戒备心理强。
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